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生物制药

纯化水设备技术参数
参数技术规格
产品名称纯化水设备
供水生产能力0.25T/H – 100T/H
设备材料SUS304 / SUS316不锈钢
产水水质电导率 ≤ 2 μS/cm
运行温度0 – 45°C
运行压力0.1 – 0.6 MPa
适用 pH 范围1 – 11
微生物及细菌的清除率99.90%
悬浮固体去除率99.50%


EDI ultrapure water equipment
EDI ultrapure water equipment
中诺水处理为生物制药行业提供符合 cGMP、FDA 标准的制药级超纯水与注射用水系统,广泛应用于生物制药、疫苗生产、抗体药物、基因工程、细胞培养、诊断试剂等高端领域,满足生物制药对水质的极致要求。


采用双级反渗透 + EDI 连续电除盐 + 终端超滤的全流程处理工艺,全系统 SUS304/316L 卫生级不锈钢材质,全自动 PLC 控制与在线监测,确保产水电阻率达到 18.2MΩ・cm,热原、内毒素、微生物全面达标,提供完整的 GMP 验证文件包。


生物制药行业应用优势

合规认证:全面符合 cGMP、FDA、USP、EP、ChP 制药标准
卫生设计:SUS316L 电解抛光,自动焊接,无卫生死角
在线监测:实时监测电阻率、TOC、内毒素、微生物等关键指标
灭菌系统:纯蒸汽灭菌 + 巴氏消毒,确保系统无菌
完整验证:提供 DQ/IQ/OQ/PQ 全套 GMP 验证文件与服务
数据追溯:符合 21 CFR Part 11 电子记录与签名要求
冗余设计:双路供水系统,保障 7×24 小时连续生产



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